浅谈新常态下食品药品监管思路及举措

编辑:小豹子/2018-07-12 23:51

  中央经济工作会议指出,我国经济发展正从高速增长转向中高速增长,特别强调保证产品质量安全、通过创新供给激活需求的重要性显著上升。在此新常态下,如何通过依法行政、严格执法、创新服务,满足人民群众日益增长的食品药品安全需求和促进食品医药产业转型升级,成为各级政府和食品药品监管部门亟待解决的重大课题。笔者认为关键是正确认识监管与发展新常态,把握新常态下的新机遇,顺势而为,推动新发展。

  一、适应新常态,正确认识新常态下食品药品监管工作内涵

  新常态需要新内涵。食品药品安全事关广大群众的生命健康,是重大的民生问题、政治问题。同时,食品医药经济又是国民经济的重要组成部分,要做好食品药品监管工作,必须正确认识和适应经济社会发展新常态。

  第一,“法治意识”必须更加强。近年来,随着《食品安全法》等法律法规的颁发实施,依法监管、依法生产、依法经营食品药品水平明显提高。但个别监管人员渎职违法、企业非法生产经营行为依然时有发生。如最近发生横跨11省区的病死猪肉案,企业负主体责任,同时公职人员渎职失职、有法不依、执法不严,让法律法规成为摆设也是病死猪肉得以流向市场的重要原因之一。相反,四川某市发现有毒鸡肉流出超市后,第一时间依法启动主动召回,用290万条信息提醒市民,并通过电视滚动播出,最终找到购买毒鸡肉的市民,成功避免了人员中毒。这充分表明了脱离法律准绳,奉承任性监管、任性生产经营,食品药品安全就难以保障;要提升食品药品安全治理能力,首当其冲就是要全面落实政府、部门、企业等各方法定责任,以法治推动食品药品安全保障水平不断提高。

  第二,“保安全”必须更有质量。民以食为天,食以安为先。饮食用药安全是关系人民群众切身利益和社会和谐稳定的重大民生问题。然而,近来所发生的“牛肉膏”、“馊水油”、“问题胶囊”等系列食品药品安全事件,充分表明当前我国仍处于食品药品安全风险高发期和矛盾凸显期,这与人民群众日益增长的食品药品安全需求极不相适应。与此同时,随着新技术、新材料、新剂型广泛应用于食品医药领域,造假售假技术更加高超、行为更为隐秘,给食品药品监管工作带来了全新的挑战。这些要求,在新常态下,食品药品监管必须有更严格的标准、更有力的执法、更有技能的队伍,才能实现监管更高效、市场更安全、群众更放心。

  第三,“促发展”必须更有效益。近年来,在投资、消费拉动下,我国食品医药产业发展迅猛。特别是我省,全省约1/5的GDP来自食品医药行业,化妆品总产值更是达到了全国的70%,保健食品总产值占全国的40%,是实至名归的食品医药大省。但同时也存在产业大而不强、集约发展程度低、创新程度不高,企业星星多、月亮少等不足,如不加以有效引导,重复建设、过度竞争等企业发展制约因素必然增多,产品安全风险必然增大。对此,应主动适应我国经济由从高速增长转向中高速增长的新常态,推动食品医药产业由投资拉动向创新驱动转变,实现更有效益的发展。

  第四,“建机制”必须更可持续。从成立至今,我国食品药品监管部门始终把建章立制摆上重要议事日程,建立实施了药品GMP、GSP认证等系列过程管理制度,我省更是率先在药品质量受权人制度、医疗器械生产管理者代表制度等方面进行了有益探讨,为全国完善食品药品监管机制作出了积极的贡献。但与此同时,一些既定制度实施效果有待检验。比如在现时执业药师还相对不足的情况下,要求药品零售企业至少配备一名执业药师,难度较大;企业质量管理人员在职不在岗情况还存在。再者,随着网购等新兴业态的兴起,对传统监管方式方法提出了新的挑战。对此,必须认真审视现行的监管制度机制,并加以改进,确保持续发挥效用。

  二、抢抓新机遇,牢牢把握新常态下食品药品监管工作利好

  新常态孕育新机遇。新常态下,食品药品监管工作要求更高、难度更大,这是毋庸置疑的。但与此同时,食品药品监管也面临着许多良好的发展机遇。

  (一)国家战略调整机遇。近年来,国家对食品药品安全工作越来越重视,党的十八大、十八届三中全会均对食品药品安全工作作出了部署。特别是今年中央经济工作会议指出“我国经济正从高速增长转向中高速增长,经济发展方式正从规模速度型粗放增长转向质量效率型集约增长”,为进一步做好食品药品监管和促进食品医药产业经济发展工作指明了方向、提供了保障。对监管部门而言,这是建章立制、抓长效建设的重大机遇;对企业而言,这是实施创新驱动战略、推动企业转型升级、实现量变到质变的重大政策支持。

  (二)监管体制理顺机遇。食品药品监管系统成立以来的第四次体制改革基本完成,由此带来的改革红利至少有:第一,监管机构更加健全。监管机构由此前的国家、省、市、县四级,进一步延伸至乡镇建立食品药品监管所,进村建立了协管员队伍,“横向到边、纵向到底”监管网络基本建成。第二,监管队伍素质更高。在“加强食品药品安全监管技术力量建设,吸纳更多的专业技术人员从事食品药品安全监管工作,构建以食品药品相关专业人员为主体的食品药品监管队伍”改革精神指导下,改革后队伍专业性普遍更强、业务素质明显提高。第三,监管体制相对集中统一。特别是对食品生产、流通、餐饮实行集中统一到一个部门监管,极大地降低了部门间的协调成本和因协调不顺而带来的安全风险,有利于构建更有保障、水平更高的监管体系。

  (三)社会各界支持机遇。特别是随着领导干部干预司法活动、插手具体案件处理的记录、通报和责任追究制度的建立,必将为食品药品安全监管营造起更加公平、公正、宽松的执法环境。与此同时,随着生活水平不断提高,群众更加关注如何“吃得更好、吃得安全、吃得放心”,为食品药品安全监管工作凝聚了坚实的群众基础,如近期凤凰彩票网(5557713.com)发生的“馊水油”、“病死猪”、“问题胶囊”等食品药品安全事件都是先经新闻媒体曝光而得以查处。因此,在新常态下的食品药品安全监管中,一方面应继续发挥政府监管部门的职能作用和企业的主体作用,另一方面要打通群众参与食品药品安全监督渠道,大力构建社会共治格局。

  三、促进新发展,着力推动食品药品监管更有质量更有效益

  新发展需要新举措。更有质量、更有效益、更可持续既是新常态下,对食品药品监管工作提出的新要求,也是食品药品监管工作的根本方向,探讨健全与之相适应的监管举措势在必行。

  (一)构建更加现代化的治理体系,确保保安全更有质量。首先,要牢固树立以法治为核心的现代治理理念。依法治理是规范监管行为,杜绝不监管、乱监管,提升监管工作法制化、规范化水平的重要保障。应按照法无授权不可为、法无禁止皆可为、法定职责必须为的原则,列出“权力清单”,合理划分上下级职能部门事权,全面理清部门职权边界、履职法定依据,做到师出有名、有理有据,为依法行政、依法执法夯实基础。

  其次,要打好“组合拳”监管。要重视基层执法机构建设。由于乡镇办公场所难以落实,目前乡镇食品药品监管所的工作人员,大部分仍然集中于县级食品药品监管局办公,监管力量还没有下沉到位,不利于提升监管效能,应加快建设,确保基层既有责任,又有能力承担。要丰富监管方式,把事后查处、被动救火式的监管,转变为主动排查、预防为主模式,更多使用飞行检查、随机抽检、明查暗访等监管方式,促进准确掌握企业真实情况。要注重全过程监管。发挥对食品药品实行相对集中统一监管的体制优势,建立更加严密的倒查追溯体系,砌牢假冒伪劣产品中途入侵“防火墙”。要更加重视技术监督。特别是随着制假行为趋向科技化,必须推动行政监督与技术监督更加紧密结合,加强食品药品检验机构能力建设,充分发挥快筛快检等技术对打假治劣的支撑作用。要注重建立运用监管大数据。建立健全包括企业基本情况、生产经营品种、产凤凰彩票欢迎你(5557713.com)品来源去向、日常监管、行政处罚等情况在内的电子数据库,并推动企业与监管部门联网对接,实施即时动态监管,延伸监管触角,发挥大数据在产品安全风险防控中的早发现、早防控、早处置作用。

  再次,要实施更具震慑力的处罚。无规矩不成方圆。没有严厉的处罚,一切规矩都是“纸老虎”。要落实赔偿企业首任制。按照“谁生产谁负责、谁销售谁负责”原则,一旦发生食品药品安全事故,企业必须坚持以人为本、无条件赔偿消费者损失,然后再根据事故调查结果厘清各方责任。要加大处罚力度。特别要进一步健全行政执法与刑事司法相衔接工作机制,凡是达到犯罪的食品药品制假售假行为,必须第一时间移交公安司法部门查处,让犯罪分子倾家荡产、负出应有代价,切实增强对违法犯罪分子的震慑力。

  第四,要健全落实最严格的问责。针对当前仍然存在的一些干政、懒政和有法不依、执法不严等问题,应强化食品药品安全地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人责任体系的落实,把食品药品安全列入地方政府领导和职能部门政绩考核体系,健全问责标准、问责程序、问责执行制度,推动监管工作全面落实、取得实效。

  (二)构建更加市场化的服务举措,确保促发展更有效益。保安全、促发展是食品药品监管事业持续健康发展的两个轮子,缺一不可。只有运用监管手段,促进地方食品医药产业持续健康发展,才能体现食品药监的价值所在,否则食品药监将成为无源之水。一要更加注重服务效率。时间就是金钱,效率就是生命。要始终牢记只有利于发挥市场在资源配置中决定性作用的服务,才是有效的服务;只有促进企业加快发展的服务,才是受企业欢迎的服务。市场或企业能够自行解决的,监管部门不应过度介入。比如对企业质量管理人员的继续教育,可交由社会组织承担;对质量管理人员的聘请,可由现时的注册制度改为备案制,给予企业更多自主权。同时,在行政许可工作中,要严格落实一次性告知制度,简化办事流程,做到该跑一次的,决不能让企业跑两次,为企业加快建设赢得时间。二要积极支持企业创新集约发展。特别是对我省现有食品医药企业规模普遍较少、创新能力不强等问题,应注重发挥驻粤医药院校和有关科研院所、医疗机构的技术支撑作用,加强产学研用合作,尤其是要注重发挥好食品药品检验机构对企业研发工作的指导作用,推动企业产品升级换代,带动企业转型发展。同时,食品药品监管部门可积极发挥自身职能作用,结合地方资源、产业等实际情况,推动地方政府规划建设食品医药产业园、农产品标准化种养殖基地等,促进食品医药产业加快集约发展的同时,发挥好集约化、标准化生产对食品药品安全的保障作用。三要推动企业更加重视品牌建设。我国现有药品生产企业普遍以生产仿制药为主,企业过度竞争、重市场、轻质量现象普遍。对此,地方政府可通过奖补、鼓励企业申请国家科技型中小企业技术创新基金等方式,引导辖区企业牢牢把握我国经济发展方式正从规模速度型粗放增长转向质量效率型集约增长的重大机遇,正确处理好短期行为与长远利益关系,把更多精力、资金投入到质量与品牌的建设上,提升企业竞争力,同时促使企业珍惜品牌荣誉而更加重视质量建设,确保食品药品安全。

  (三)构建更加社会化的共治格局,确保全监管更有氛围。一是切实增强群众维权能力。群众维权不力、违法成本过低是食品药品制假售假行为屡禁不止的主要原因之一。应丰富宣传手段,开展深入细致的科普宣传,切实增强群众对假劣产品的鉴别能力。要畅通维权渠道,建立现场受理、电话、互联网、信件、传真、手机短信等投诉举报方式,方便群众维权。建立群众维权案件处置评价和奖惩机制,增强监管部门处置维权工作责任感,推动维权工作落实,从而实现违法必究。二是建立共享企业信用体系。实施企业守法“红名单”制度和企业违法“黑名单”制度,奖“红”打“黑”,并引导消费者支“红”远“黑”,促使企业自觉守法生产经营。三是构建公众参与监督机制。可通过组织人大代表、政协委员和新闻媒体、群众代表视察企业,实施企业和监管、技术部门公众开放日、建立微信公众号等方式,引导广大群众积极参与到食品药品监督中来,营造群防群治局面。

  (四)构建更加专业化的监管队伍,确保提效能更有保障。能否做好监管与促发展工作,关键在人。一是增加专业人才,提升监管专业化水平。食品药品监管专业性较强,而目前食品药品监管队伍中涉医涉药涉食专业人才比例还比较低,难以适应制假售假专业化、科技化新形势需要。应把握当前机构改革的有力契机,通过公开招录、交流转任、聘任政府雇员等方式,提高专业监管人才比例。二是试点公务员分类管理,建立专业人才激励机制。公务员晋升难、待遇低,是阻碍高素质食品医药卫生人才进入监管队伍的重要因素。应借鉴深圳等地的成功经验,加快公务员分类改革,让专业素养高的公务员归为专业技术类,打破晋升“天花板”,提高工作积极性。三是全面建立学习型机关管理模式,打造食品药品监管核心力。重点建立食品药品监管知识库,把好的经验做法保留下来。通过观念创新、知识创新、技能创新和管理创新,把个人的优势转为机关的沉淀,提升机关人员整体执行力。(作者单位:中共湛江市委政策研究室)